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DIN EN ISO IEC 17025
Was besagt die DIN EN ISO/IEC 17025?
Die DIN EN ISO IEC 17025 ist eine weltweit anerkannte Norm, die allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien definiert. Sie wurde von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) und der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) entwickelt und stellt ein umfassendes Rahmenwerk zur Sicherstellung der Qualität und Zuverlässigkeit von Messungen und Prüfungen bereit.
Ziel der Norm
Diese Norm ist von zentraler Bedeutung für die Qualitätssicherung in Laboratorien und stellt sicher, dass diese präzise und verlässliche Ergebnisse liefern.
Vorteile der Zertifizierung nach DIN EN ISO/IEC 17025
- Anerkennung und Vertrauen: Erhöhte Glaubwürdigkeit und internationale Anerkennung der Prüfergebnisse.
- Wettbewerbsvorteil: Verbesserte Marktchancen durch Nachweis der technischen Kompetenz.
- Qualitätsverbesserung: Kontinuierliche Verbesserung der internen Prozesse und Qualitätsmanagementsysteme.
- Regulatorische Konformität: Erfüllung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen.
Hauptanforderungen der DIN EN ISO IEC 17025
Managementanforderungen
- Qualitätsmanagementsystem: Laboratorien müssen ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) einrichten, das die kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und die Zufriedenheit der Kunden sicherstellt.
- Dokumentation: Es müssen detaillierte Dokumentationen zu den Verfahren, Prozessen und Ergebnissen geführt werden.
- Management von Ressourcen: Richtlinien für die Schulung und Qualifikation von Personal sowie die Bereitstellung und Instandhaltung geeigneter Räumlichkeiten und Ausrüstungen.
Technische Anforderungen
- Kompetenz des Personals: Anforderungen an die Qualifikation und kontinuierliche Schulung des Laborpersonals.
- Prüf- und Kalibrierverfahren: Anleitungen zur Entwicklung, Validierung und Durchführung von Prüf- und Kalibrierverfahren.
- Messunsicherheiten: Verfahren zur Bestimmung und Dokumentation der Messunsicherheiten.
- Ausrüstung: Alle Geräte und Instrumente müssen regelmäßig kalibriert und gewartet werden, um ihre Genauigkeit zu gewährleisten.
- Probenahme: Richtlinien für die ordnungsgemäße Entnahme und Handhabung von Proben.
- Rückverfolgbarkeit: Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit von Messungen zu internationalen oder nationalen Normen.
- Umgebungsbedingungen: Die Umgebungsbedingungen, unter denen die Prüfungen und Kalibrierungen durchgeführt werden, müssen kontrolliert und dokumentiert werden.
- Berichterstattung: Anforderungen an die Dokumentation und Berichterstattung der Ergebnisse, einschließlich der Inhalte von Prüfberichten und Zertifikaten.
Anwendungsbereich der DIN EN ISO IEC 17025
Die Norm gilt für alle Organisationen, die Prüfungen und Kalibrierungen durchführen, unabhängig von ihrer Größe oder dem Umfang ihrer Tätigkeiten. Sie ist besonders relevant für Laboratorien in den Bereichen Industrie, Forschung, Gesundheitswesen und Umweltschutz. Sie hilft insgesamt dabei, das Vertrauen in die Arbeit von Laboratorien zu stärken und die Vergleichbarkeit und Akzeptanz von Prüf- und Kalibrierergebnissen auf nationaler und internationaler Ebene zu erhöhen.
Die Einhaltung der DIN EN ISO/IEC 17025 ist für Laboratorien oft Voraussetzung, um von Akkreditierungsstellen anerkannt zu werden. Eine Akkreditierung nach dieser Norm bestätigt, dass ein Laboratorium die Kompetenz besitzt, genaue und verlässliche Prüf- und Kalibrierergebnisse zu liefern.
Zusammengefasst bietet die DIN EN ISO/IEC 17025 ein robustes und umfassendes Rahmenwerk, das Laboratorien wie das DAkkS akkreditierte Kalibrierlabor der AKS-Messtechnik GmbH dabei unterstützt, ihre Dienstleistungen auf höchstem Qualitätsniveau zu erbringen.
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